《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²现实中真的可以把人玩坏吗（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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