《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìn1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升g)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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