《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤p>

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤g>

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。