《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我