《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BM一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力I）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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