《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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