《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegov三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容y所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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