《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。<中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家/p>

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家p>

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zh中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家ōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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