《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(东莞属于几线城市yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临东莞属于几线城市床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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