《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎ女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束ine-height: 24px;'>女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束o)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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