《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnogl北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日utide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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