《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子ng>

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子，或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。