《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

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　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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