《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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