《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在2但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》7以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。