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拔冗莅临是什么意思boronnijijiao,拔冗莅临是什么意思? 词语 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(编辑 宋子乔)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症:作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

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  此前(qián),诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

  ▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

  司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身是一种降糖药,但同(tóng)时也具有减重作用,其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽,但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

  值得一(yī)提的是,去(qù)年10月(yuè),特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示,除(chú)了禁(jìn)食,Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖,但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu),但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

  然而(ér),在社交平台上,司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红,国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重,基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台,司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元,上游多(duō)肽类原料药涨价。

  《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”,搜出了许多售卖该产(chǎn)品(诺和(hé)泰(tài))的商家(jiā),该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右,3ml在1000元左(zuǒ)右,普遍比医院价格更贵(司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为:1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

  司美格(gé)鲁肽走红后(hòu),国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)

  1月份(fèn),诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日,该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停,同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

  不过,药明康德(合全药业)、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn),圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者,九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

  与此同时,已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

  据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计,目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外,还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī),包括IBI362(信达生物)、苏帕(pà)鲁肽(tài)(银诺医药(yào))、格鲁塔株(zhū)单抗(鸿(hóng)运(yùn)华宁)、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(派格生物(wù))、艾本那(nà)肽(常山生化)等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒(héng)瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

  司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期,九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外,另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期,华东(dōng)医药,翰宇医药(yào),通化东宝已(yǐ)提交上市申请,其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市场前景广阔,经过初步推算,GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì),GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民拔冗莅临是什么意思boronnijijiao,拔冗莅临是什么意思? 词语(mín)币。

  ▌存在滥用风险

  据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次,不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi),甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤,而且安全(quán)无副作(zuò)用,任(rèn)何人都可以用(yòng)。

  司美格鲁肽果真如(rú)此神奇?

  从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看,需要(yào)是初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体重(zhòng)单位:千克(kè);身高单位(wèi):米),也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm,体重须在154斤以上(shàng),身高170cm,体重必(bì)须在173斤(jīn)以上,以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字,但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症,才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

  显(xiǎn)然,此药适用于过度肥胖(pàng)人群,并非任(rèn)何人都可以使用。

  在国内社交平台上,已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用,十分常见的有恶心、腹泻,呕吐等,这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

  事(shì)实上,去年以来,就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声,提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

  北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称,司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào),医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症,经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方药,不能盲目使用,一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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