《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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