《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已桃胶要怎么泡发最好吃，桃胶要怎么泡发最好吃窍门经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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