《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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