《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gā10万元在朝鲜算有钱吗，在朝鲜买一套房多少钱i)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR110万元在朝鲜算有钱吗，在朝鲜买一套房多少钱70331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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