《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运粗犷，粗旷和粗犷区别在哪华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高粗犷，粗旷和粗犷区别在哪血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，粗犷，粗旷和粗犷区别在哪医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 粗犷，粗旷和粗犷区别在哪