《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在(zà兰州女人为什么戴头巾i)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三兰州女人为什么戴头巾医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 兰州女人为什么戴头巾