万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月(yuè)22日，万孚生物(300482)小(xiǎo)幅高开(kāi)后一路震荡走高，截至(zhì)当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元(yuán)/股，总市值达120亿(yì)元。

今日(rì)晚间，万孚生物发布公告称，公(gōng)司美国(guó)全资子(zi)公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公(gōng)司”）收到美国食品药品监督管理局(jú)（FDA）的通(tōng)知，新型冠状病(bìng)毒(dú)、甲型流(liú)感病毒及乙型流(liú)感(gǎn)病毒三联检(jiǎn)测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获(huò)批日期2024年(nián)4月19日。

公告显(xiǎn)示，甲型(xíng)、乙(yǐ)型(xíng)流感(gǎn)病(bìng)毒或者新型冠状病毒引(yǐn)起的呼吸(xī)道病毒(dú)感染具有相似的临床表现(xiàn)。为(wèi)区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，需要(yào)可以检测(cè)和区分不同致病病毒的(de)检测产品。FDA为应(yīng)对美国高发的季节性呼吸(xī)道传染(rǎn)病，特开通(tōng)应急使用授权（EUA）通道，美国子(zi)公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完(wán)成性能及临床验证，并(bìng)成功获得FDA EUA授权。

万(wàn)孚生物认为，上述产品获得美国FDA EUA授权，将进一步增加(jiā)公司销售品种，对公(gōng)司美国市场的发展(zhǎn)具有正面(miàn)影响，公司未来会积极推动相关产品(pǐ众生药业：2023年中药板块稳健发展，新药管线步入收获期n)的销售。不过，上述产品实际销售(shòu)情(qíng)况取决于未来市场推(tuī)广效果(guǒ)，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响。

万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领(lǐng)域，专业从事快速诊断试剂及配套(tào)仪器的研发(fā)、生产(chǎn)智造(zào)、营销及服(fú)务。其业务涵(hán)盖了临床检验、危(wēi)急重症、慢病管理、基层医疗、疫(yì)情监控等多个领域(yù)。

值得一提的(de)是，4月21日晚间，万孚生物(wù)披(pī)露了2023年(nián)年报。报告期内，公司实现营业收(shōu)入27.65亿(yì)元，同比下(xià)降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公司拟每10股派发现金红利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业(yè)绩预告中表示，报告期内，公司部分产品销(xiāo)售有所回落，导致公司业绩同(tóng)比下滑。在国内市(shì)场(chǎng)，院内免疫基本盘业务稳步(bù)恢复，战略新平(píng)台众生药业：2023年中药板块稳健发展，新药管线步入收获期化学发光在国(guó)内二三级医院打(dǎ)开了局(jú)面，业务规模显著提(tí)升；国内呼吸道传染病(bìng)的传播带动公司流感检测试剂等呼(hū)吸(xī)道检测产品的销售大幅提升。

国际市场上，公司针(zhēn)对重点发展中(zhōng)国家给予更多(duō)的资源投(tóu)放，加(jiā)速中(zhōng)小实验室的覆盖及市场份额的增长；美(měi)国市场业务继续保持稳步发展。报告期内，预计公司的非(fēi)经常性损(sǔn)益对(duì)净(jìng)利润的影响金额约为8300万元。

在最新(xīn)的财报中，万孚(fú)生物方面称，2023年，公(gōng)司非常规相关业(yè)务有所(suǒ)回落，但常规(guī)业务(wù)增长强(qiáng)劲。具体来看(kàn)，2023年公司实现传染病业(yè)务(wù)收入9.52亿元(yuán)，较上年同期下降75.82%。但常规传染病业务(wù)如呼吸道检测、血液传染病检测等在报(bào)告期内有显著的恢复和增长。2023年国内呼吸道疾病感(gǎn)染的泛滥拉(lā)动公司流感(gǎn)检(jiǎn)测产(chǎn)品销(xiāo)售(shòu)收入大幅增长。

报告期内，该公司实现(xiàn)慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同期增长19.11%；实现优生优育检测收(shōu)入2.67亿元，较上年(nián)同期相比增(zēng)长10.08%；

同日，该公司还披露了2024年一季报，报告期内，公(gōng)司实现营(yíng)收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%。

华泰证(zhèng)券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元，主因为2022年应急检(jiǎn)测产品收入高基数，推(tuī)测公司2023年内生常规业务收入(rù)超(chāo)40%。公司今(jīn)年一季度实现收入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季(jì)度国内应急检测(cè)产品、疫后心标等检测及常规呼吸道传染病(bìng)检测在(zài)高基数(shù)背景下内(nèi)生常规收入仍实现稳健增长。

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