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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月(yuè)22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年年度(dù)报告,数据(jù)显示,公司(sī)2023年实现营收26.11亿元,基本与上一年(nián)持平;归属于上市公司股东的净利润为2.63亿元;归属(shǔ)于上市公司股(gǔ)东的扣非净利润3.05亿元(yuán),同比增长1.45%。此外,公司拟向(xiàng)全体股东每10股派发(fā)现金红利2.00元(含(hán)税)。

去年受全球经济波动(dòng)、内需缩窄(zhǎi)、医改 政策实施及医药成本上升等因素影响,国内(nèi)整个医药制造业营收连续两年同比出现下滑;在此背景下(xià),众生药业持(chí)续优(yōu)化经营策略,继续(xù)扩大公司在眼科、心脑血管、呼吸、消化等主打(dǎ)药品(pǐn)领域的市(shì)场覆盖率(lǜ)与影响力,在激烈竞争下保(bǎo)持了(le)公司业绩稳健。

中(zhōng)药板块长期看受 益集采

2023年,国家对于中医药愈(yù)加(jiā)重视,《中医(yī)药振兴发展重大工程实施(shī)方案 》《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》等多重利好(hǎo)政(zhèng)策(cè)逐渐明确并落地。

在此背景下,众生药业凭借多款中成药品(pǐn)种(zhǒng),以特色(sè)产 品管线发力增量市场,为业(yè)绩稳健增长形成了坚实的后备保障。

年报显示,2023年众生药业完(wán)成了复方血栓(shuān)通胶囊《基(jī)于电子病(bìng)历(lì)的视网膜病变(biàn)患者的治疗模式和临床(chuáng)预后的回顾性真实 世界研究》和《基 于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随(suí)机、双盲 、安慰(wèi)剂对照试验》,强化复方(fāng)血栓通胶囊在眼底血管疾(jí)病和心血管疾病的治疗学证据。

另外,脑栓通胶囊也获批国家科技部“中医药现代(dài)化(huà)专项(xiàng)”中脑卒中(zhōng)早期中西医精准防治关键技术(shù)与全链条诊疗方案研究(jiū)子课题,依托(tuō)“十四五(wǔ)”国家重点(diǎn)研发计 划(huà),目的是建立缺血性(xìng)脑(nǎo)卒中中药预防与治疗一(yī)体化干预模式,评价脑栓通(tōng)胶囊远近期(qī)的防治效果(guǒ)。

在药品(pǐn)集采的政策背景下,众生药业复方血栓通系列产品中选全国中成(chéng)药联盟集中带量采购,进(jìn)一(yī)步巩固了公司通用名产(chǎn)品的市场主导地位。

集(jí)采持续扩围之下,短期(qī)内导致业绩承压,但长线来看龙头企业市占(zhàn)率(lǜ)将不断提 升,市场规模依然向少数(shù)优质企业集聚。公司(sī)通过强化上游供应链管理,在(zài)原材料供应保障(zhàng)及成(chéng)本 管控方面精益求精;通(tōng)过内(nèi)部产能布局整合优化及精益生产项目推广,提升产(chǎn)业链运(yùn)营效率,从而降低(dī)产品综合生产成本。目前,公司的中成药板块中参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时,市场占有份额稳定,近年来业绩整体保持稳步(bù)增(zēng)长。

创新转(zhuǎn)型加速兑现,在研新(xīn)药亮点纷呈(chéng)

在强(qiáng)化中(zhōng)成(chéng)药的既有领先优势同时,众(zhòng)生(shēng)药业围绕研发驱动创新转型(xíng)的既定轨道,不断挖掘创新药的发展潜力并使其加速兑现,逐渐步入“研发(fā)+商业化”并行的新阶段。

年报(bào)显(xiǎn)示,众生药业目前的研发人员已超400人(rén),研(yán)发(fā)投入达到(dào)3.26亿(yì)元,占全年营高中的校园生活业收入超12%,并在(zài)研发(fā)成果(guǒ)方面收获了新的突破。

据悉,去年公司首个(gè)创新药乐睿灵®来瑞特韦片获批(pī)上(shàng)市,从(cóng)立项到(dào)成功(gōng)上市历时仅20个(gè)月 ,并在(zài)上市同年经(jīng)谈(tán)判成功纳入2023年国家医保目(mù)录乙类范围。作为中国首款自主知识(shí)产权的3CL单药(yào)抗新冠病毒一类创新药物,乐睿灵®来瑞特韦片实现了单药给药方案的(de)重要突破。

另一重磅新(xīn)药紧(jǐn)随其后,公 司旗下用(yòng)于治(zhì)疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已(yǐ)提交NDA申请。作为国内第一 个(gè)获(huò)批临床的(de)RNA聚合(hé)酶抑(yì)制剂,也是全球(qiú)同靶点唯一完成治疗单纯性甲型(xíng)流感III期临床(chuáng)试验的First-in-Class药物,市场对昂拉地(dì)韦片寄予较高预期。II期临床研究(jiū)结果已在(zài)柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司他韦胶(jiāo)囊头对头(tóu)、安(ān)慰剂对照治疗成人甲(jiǎ)型流感的III期临床试验结果表明,与安慰剂组相比(bǐ),安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统(tǒng)或单症状指(zhǐ)标缓解(jiě)时间、病(bìn高中的校园生活g)毒(dú)学指标(如(rú)病毒载量下降、病 毒转阴时间、病毒转阴受试者比例)等(děng)均优于安慰剂组(zǔ),达到统(tǒng)计学显著性差异。目(mù)前昂(áng)拉(lā)地韦片的新药上(shàng)市(shì)申请正在评审进程中,预计(jì)在2024年(nián)年内能够拿(ná)到批(pī)文,其上市后有(yǒu)望改变甲流用药格局(jú),成为临床首选用药,进一步助(zhù)力(lì)公司成长预期(qī)加(jiā)快兑(duì)现(xiàn)。

除了呼吸抗病毒领(lǐng)域的重头戏,众(zhòng)生药(yào)业在抗(kàng)糖、代谢疾病领域的新药研发亦按下(xià)加速键。用于 MASH治疗(liáo)的小 分子创新药物ZSP1601目(mù)前正在开展IIb期(qī)临床研究,其Ib/IIa期临床研究结果已(yǐ)发表在Nature communications期刊。临床实验(yàn)数据显示,ZSP1601在改善肝 脏炎症/脂肪、抗纤维化等 多(duō)个指标取(qǔ)得积极成果。

用于降糖、减肥、代谢综合(hé)征等多种代谢性疾病的(de)治疗的长效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体和GIP受体双重激(jī)动活 性(xìng),今年2月(yuè)已启动(dòng)降糖(táng)和(hé)减重两项(xiàng)II期临床研究,其药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽,相同剂量下多项药效研究数据(jù)均为替(tì)尔泊肽的两倍以上,未来(lái)在临床使用上有望实现(xiàn)2周给药一次,进(jìn)一步提高患者用药的便捷(jié)性和经(jīng)济性。

综合(hé)来看,众生药业围绕呼吸抗病毒领域与代(dài)谢性疾(jí)病领域的在研储(chǔ)备丰富,截至目前公司已有6个创新药项目(mù)处于临床(chuáng)试验 阶(jiē)段,1个创新药项目获(huò)批上市,1个创新(xīn)药(yào)项目的新药上市(shì)申请获得受理。未(wèi)来将充分受益研发成果转(zhuǎn)化落地(dì)的 市场红利 。(文穗)

校对:冉(rǎn)燕青(qīng)

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